Manaʻo ka FDA i nā Lepili Aʻoaʻo ʻoi aku ka ikaika ma nā mea hoʻokomo umauma e wehewehe i nā pilikia

Anter

• Nānā no

ʻO ka US Food and Drug Administration (FDA) ke uhaʻi nei i nā implant umauma. Makemake ka ʻoihana e loaʻa i nā kānaka nā ʻōlelo luhi a me nā kikoʻī hou aʻe e pili ana i nā pilikia āpau a me nā hoʻopiʻi e pili ana i kēia mau lāʻau lapaʻau, e like me nā alakaʻi alakaʻi hou i hoʻokuʻu ʻia i kēia lā.

I loko o kāna mau ʻōlelo aʻoaʻo, ke koi nei ka FDA i nā mea hana e hoʻohui i nā lepili "boxed warning" ma luna o nā paʻakai a me ka silicone gel-filled breast implants. ʻO kēia ʻano lepili, e like me nā ʻōlelo aʻoaʻo āu e ʻike ai ma ka pahu cigakeke, ʻo ia ka ʻano ʻōlelo aʻo ikaika loa e koi ʻia e ka FDA. Hoʻohana ʻia ia e makaʻala i nā mea hoʻolako a me nā mea kūʻai aku e pili ana i nā pilikia weliweli e pili ana i kekahi mau lāʻau a me nā lāʻau lapaʻau. (E pili pū ana: 6 mau mea aʻu i aʻo ai mai kaʻu hana ʻo Botched Boob Job)

I kēia hihia, e hana nā ʻōlelo aʻoaʻo pahu i nā mea hana (akā, ʻo ka mea nui, ʻaʻole nā mea kūʻai mai, aka wahine maoli e loaʻa ana i nā implant umauma) ʻike i nā pilikia e pili ana i nā implants o ka umauma textured, e like me ka luhi mau loa, ʻeha pū, a me kahi ʻano maʻi ʻeha i kapa ʻia ʻo ka implant umauma-e hoʻopili ana i ka lymphoma nui-nui (BIA-ALCL). E like me kā mākou i hōʻike mua ai, ʻo ka hapalua o nā hihia BIA-ALCL a pau i hōʻike ʻia i ka FDA ua ʻike ʻia i loko o ʻehiku a ʻewalu mau makahiki ma hope o ke ʻoki ʻana i ka umauma. ʻOiai he kakaikahi kēia ʻano maʻi ʻaʻai, ua lawe ʻia i ke ola o 33 mau wahine, e like me ka FDA. (E pili ana: He ʻoiaʻiʻo ka maʻi o ka umauma?

Me nā ʻōlelo aʻo i hoʻopaʻa ʻia, ke aʻo pū nei ka FDA e hoʻokomo nā mea hana implant i kahi "papa inoa hoʻoholo hoʻomanawanui" ma nā lepili huahana. E wehewehe ana ka papa helu i ke kumu o ka hoʻopaʻa ʻana i ka umauma ʻaʻole ia he mau mea ola a hoʻomaopopo i ka poʻe he 1 i 5 wahine e pono e wehe ʻia i loko o 8 a 10 mau makahiki.

Paipai ʻia kahi wehewehe kikoʻī kikoʻī, e like me nā ʻano a me nā nui o nā kemika a me nā metala kaumaha i loaʻa a hoʻokuʻu ʻia e nā implants. ʻO ka mea hope loa, manaʻo ka FDA e hoʻonui a hoʻohui i ka ʻike e pili ana i ka hōʻailona ʻana i nā ʻōlelo aʻoaʻo no nā wahine me nā implants silicone gel-filled implants e nānā no ka haki ʻana a i ʻole ka haehae ʻana i ka manawa. (Pili: Ka lawe ʻana i kaʻu implant umauma ma hope o ke kōkua ʻana o ka Mastectomy pālua iaʻu e kiʻi hou i koʻu kino)

ʻOiai paʻakikī kēia mau manaʻo hou a ʻaʻole i hoʻopau ʻia, manaʻo ka FDA e lawe ka lehulehu i ka manawa e nānā iā lākou a kaʻana like i ko lākou mau manaʻo i nā lā 60 e hiki mai ana.

"Ma ke ʻano holoʻokoʻa ke manaʻoʻiʻo nei mākou i kēia kumu alakaʻi, i ka wā hope loa, e hopena i ka hōʻailona maikaʻi ʻana no nā implants umauma e kōkua i ka poʻe maʻi e hoʻomaopopo maikaʻi i nā pono a me nā pilikia o ka hoʻokomo ʻana i ka umauma, ʻo ia kahi ʻāpana koʻikoʻi i ka hoʻoholo ʻana i nā hoʻoholo olakino e kūpono i nā pono o nā maʻi. a me ke ʻano o ka nohona, "ʻO Amy Abernethy, MD, Ph.D., a me Jeff Shuren, MD, JD — He komisina hope komikina ʻo FDA a he luna hoʻomalu o ka Center Center for Devices and Radiological Health a FDA, i kākau ʻia i loko o kahi ʻōlelo i hui ʻia ma ka Pōʻakolu. (Pili: Ua kiʻi wau i kaʻu implants umauma a ua ʻoi aku koʻu maikaʻi ma mua o kaʻu i nā makahiki.)

Inā a i ka wā hea e holo ai kēia mau ʻōlelo aʻoaʻo, akā, ʻaʻole ia he koi. "Ma hope o ka manawa o ka manaʻo o ka lehulehu, ke hoʻopau ʻia ke alakaʻi, hiki i nā mea hana ke koho e hahai i nā ʻōlelo aʻoaʻo i ke alakaʻi hope a i ʻole ke koho ʻana i nā ʻano hana ʻē aʻe o ka hoʻopaʻa inoa ʻana i kā lākou mau hāmeʻa, inā lōʻihi ka hoʻopaʻa inoa ʻana me nā kānāwai a me nā kānāwai FDA pili," hoʻohui ʻo Dr. Abernethy a me Surena. I nā huaʻōlelo ʻē aʻe, he mau ʻōlelo aʻoaʻo wale nō nā kumu alakaʻi a ka FDA, a inā paha lākou he hoʻopau ʻia, ʻaʻole pono e koi ʻia nā mea hana e hahai i nā alakaʻi.

ʻO ke kumu, na nā kauka e heluhelu i nā ʻōlelo aʻoaʻo i kā lākou mau mea maʻi, ʻo lākou nō paha ʻaʻole e ʻike i nā implants i loko o kā lākou ʻeke ma mua o ka ʻoki ʻana.

I ka hopena o ka lā, akā naʻe, he ʻanuʻu kēia i ke ala kūpono e ka FDA. Ma muli o ka ʻoi aku o 300,000 poʻe e koho e kiʻi i nā implants umauma i kēlā me kēia makahiki, ʻo ia ka manawa e hoʻomaopopo pono ai ka poʻe i ka mea a lākou e kau inoa nei.

Nānā no