He aha ka hopena ma kahi hoʻokolokolo hoʻokolokolo?

Anter

• He aha ka hana ma ka pae 0?
• He aha ka hana i ka pae I?
• He aha ka hana ma ka pae II?
• He aha ka hana i ka pae III?
• He aha ka hana ma ka ʻāpana IV?
• Ke laina lalo

Hoʻopili mākou i nā huahana a mākou e manaʻo nei he pono no kā mākou poʻe heluhelu. Inā kūʻai ʻoe ma o nā loulou i kēia ʻaoʻao, loaʻa iā mākou kahi kōmike liʻiliʻi. Eia kā mākou hana.

He aha nā hoʻokolohua hoʻokolohua?

ʻO nā hoʻokolohua hoʻokolohua kahi ala e hoʻāʻo ai i nā hana hou o ke kuhi ʻana, mālama ʻana, a i ʻole ke pale ʻana i nā kūlana olakino. ʻO ka pahuhopu e hoʻoholo inā palekana a maikaʻi kekahi mea.

Loiloi ʻia nā ʻano mea like ʻole e nā hoʻokolohua hoʻokolohua, me:

• nā lāʻau
• hoʻohuihui lāʻau
• hoʻohana hou no nā lāʻau e kū nei
• nā mīkini olakino

Ma mua o ka hana ʻana i kahi hoʻokolohua hoʻokolohua, hana nā mea noiʻi i kahi noiʻi preclinical e hoʻohana ana i nā moʻomeheu kanaka a i ʻole nā ​​hiʻohiʻona holoholona. ʻO kahi laʻana, hoʻāʻo paha lākou inā he lāʻau ʻona ka lāʻau hou i kahi hāpana liʻiliʻi o nā hunaola kanaka ma kahi keʻena hoʻokolohua.

Inā hoʻohiki ka noiʻi preclinical, neʻe lākou i mua me kahi hoʻokolohua hoʻokolohua e ʻike i ka maikaʻi o ka hana i nā kānaka. Hana ʻia nā hoʻokolohua hoʻokolohua i nā pae he nui i nīnau ʻia nā nīnau like ʻole. Kūkulu kēlā me kēia pae ma nā hopena o nā pae i hala.

E hoʻomau i ka heluhelu ʻana e aʻo hou aʻe e pili ana i nā mea e hana ʻia i kēlā me kēia pae. No kēia ʻatikala, hoʻohana mākou i kahi laʻana o kahi lāʻau lapaʻau hou e hele nei i ke kaʻina hoʻokolohua hoʻokolohua.

He aha ka hana ma ka pae 0?

Hana ʻia ka pae 0 o kahi hoʻokolohua hoʻokolohua me ka hapa liʻiliʻi o ka poʻe, ʻoi aku ka liʻiliʻi ma mua o ka 15. Hoʻohana nā mea noiʻi i kahi lāʻau liʻiliʻi loa o ka lāʻau e hōʻoia ʻaʻole maikaʻi ia i nā kānaka ma mua o ka hoʻomaka ʻana o ka hoʻohana ʻana ia mea i nā kiʻekiʻena no nā pae hope. .

Inā hana ʻokoʻa ka lāʻau lapaʻau ma mua o ka mea i manaʻo ʻia, e hana paha nā mea noiʻi i kekahi noiʻi preclinical hou aʻe ma mua o ka hoʻoholo ʻana e hoʻomau i ka hoʻokolokolo.

He aha ka hana i ka pae I?

Ma ka papa I o kahi hoʻokolohua hoʻokolohua, hoʻolilo nā mea noiʻi i mau mahina e nānā nei i nā hopena o ka lāʻau ma kahi o 20 a 80 paha poʻe i loaʻa ʻole nā ​​kūlana olakino.

Hoʻolālā kēia pae e ʻike i nā lāʻau ʻoi loa e hiki i nā kānaka ke lawe me ka ʻole o nā hopena ʻino. Nānā pono nā mea noiʻi i nā mea komo e ʻike pehea ka hopena o ko lākou kino i ka lāʻau i kēia wā.

ʻOiai ka noiʻi maʻamau i ka manawa maʻamau e hāʻawi i kekahi ʻike ākea e pili ana i ka hana ʻana, hiki ke ʻike ʻole ʻia nā hopena o ka lāʻau i ke kino o ke kanaka.

Ma waho aʻe o ka loiloi ʻana i ka palekana a me nā hana kūpono, nānā pū nā mea noiʻi i ke ala ʻoi loa e lawelawe ai i ka lāʻau, e like me ka waha, intravenously, a topally paha.

Wahi a ka FDA, ma kahi o nā lāʻau e neʻe i ka pae II.

He aha ka hana ma ka pae II?

ʻO ka pae II o ka hoʻokolohua hoʻokolohua e pili ana i nā poʻe komo he haneli e noho nei me ke ʻano e mālama ʻia ka lāʻau hou. Hāʻawi pinepine ʻia lākou i ka mahele lāʻau like i ʻike ʻia he palekana i ke kaʻina o mua.

Nānā nā mea noiʻi i nā mea komo no kekahi mau mahina a mau makahiki paha e ʻike ai i ka hopena o ka lāʻau a hōʻiliʻili i ka ʻike hou e pili ana i nā hopena ʻē aʻe e hiki ai.

ʻOiai ʻo ka mahele II e pili ana i nā mea komo hou aku ma mua o nā pae mua, ʻaʻole lawa ka nui e hōʻike i ka palekana holoʻokoʻa o kahi lāʻau. Eia naʻe, ʻikepili i hōʻiliʻili ʻia i kēia wā kōkua i nā mea noiʻi e piʻi mai me nā ʻano no ka hana ʻana i ka pae III.

Kuhi ka FDA e pili ana i nā lāʻau i neʻe i ka pae III.

He aha ka hana i ka pae III?

ʻO ka pae III o kahi hoʻokolohua hoʻokolohua e hoʻopili pinepine ʻia a hiki i ka 3,000 poʻe i komo i loaʻa ke ʻano e mālama ʻia ka lāʻau hou. Hiki ke hala nā hoʻokolokolo ma kēia pae no nā makahiki he nui.

ʻO ke kumu o ka pae III e loiloi i ke ʻano o ka hana ʻana o ka lāʻau hou i ka hoʻohālikelike ʻana i nā lāʻau i loaʻa no ka ʻano like. No ka neʻe ʻana i mua me ka hoʻokolokolo, pono nā mea noiʻi e hōʻike he ʻoi aku ka palekana a me ka maikaʻi o ka lāʻau e like me nā koho lapaʻau e kū nei.

E hana i kēia, hoʻohana nā mea noiʻi i kahi hana i kapa ʻia ka randomization. Pili kēia i ke koho wale ʻana i kekahi o nā mea komo e loaʻa ka lāʻau hou a me nā mea ʻē aʻe e loaʻa i kahi lāʻau e kū nei.

ʻO nā hoʻokolohua Phase III he makapō makapō, ʻo ia hoʻi ʻaʻole ʻike ka mea komo a me ka mea noiʻi i kahi lāʻau a ka mea e lawe nei. Kōkua kēia i mea e hoʻopau ai i ka bias i ka wehewehe ʻana i nā hopena.

Pono ka FDA i ka hoʻokolohua hoʻokolohua pae III ma mua o ka ʻae ʻana i kahi lāʻau hou. Ma muli o ka helu nui o nā mea komo a me ka lōʻihi a i ʻole ka pae III, e hōʻike ʻia nā hopena ʻē a me nā wā lōʻihi i kēia wā.

Inā hōʻike ka poʻe ʻimi noiʻi he ʻoi aku ka palekana a me ka maikaʻi o ka lāʻau e like me nā poʻe ʻē aʻe i ka mākeke, e ʻae mau ka FDA i ka lāʻau.

Neʻe iki ʻo nā lāʻau i ke ʻano IV.

He aha ka hana ma ka ʻāpana IV?

ʻO nā hoʻokolohua hoʻokolohua pae Phase IV ma hope o ka ʻae ʻia e ka FDA ka lāʻau. Pili kēia pae i nā kaukani komo a hiki ke mau no nā makahiki he nui.

Hoʻohana nā mea noiʻi i kēia wā e loaʻa ai ka ʻike hou aku e pili ana i ka palekana o ka wā lōʻihi o ka lāʻau, ka pono, a me nā pono ʻē aʻe.

Ke laina lalo

ʻO nā hoʻokolohua hoʻokolohua a me kā lākou mau ʻāpana he ʻāpana nui a koʻikoʻi o ka noiʻi maʻi. ʻAe lākou i ka palekana a me ka pono o nā lāʻau hou a i ʻole nā ​​mālama e loiloi pono ʻia ma mua o ka ʻae ʻia no ka hoʻohana ʻana i ka lehulehu.

Inā hoihoi ʻoe i ke komo ʻana i kahi hoʻokolokolo, e ʻike i hoʻokahi ma kāu wahi āu e kūpono ai.